Cele mai recente stiri


Cele mai citite stiri


Ultimele cautari

Administratia pentru Medicamente si Alimente din SUA a autorizat comercializarea sistemului de incalzire a tutunului IQOS al Philip Morris Products

publicat 2020-07-07 21:31:53 (Money.ro)

Administratia pentru Medicamente si Alimente din SUA a autorizat comercializarea sistemului de incalzire a tutunului IQOS al Philip Morris Products "Acesta este al doilea set de produse aprobate vreodata de agentie  si primele produse din tutun care primesc  ordine "de modificare a expunerii", care permit comercializarea unui produs continand un nivel redus sau care prezinta o expunere redusa la o substanta sau care nu includ substanta respectiva, atunci cand emiterea unui ordin este asteptata sa fie in beneficiul sanatatii populatiei", arata comunicatul. Mai important, autorizarea acestor produse impune companiei sa efectueze o supraveghere post-comercializare si studii, pentru a determina daca ordinele MRTP continua sa fie corespunzatoare, inclusiv evaluarea potentialului unei utilizari mai mari in randul tinerilor. "Prin intermediul procesului de aplicare pentru produsul dintutun cu risc modificat, FDA intentioneaza sa se asigure ca informatiile adresate consumatorilor referitoare la riscul redus sau expunerea redusa determinata de utilizarea unui produs din tutun este sustinuta de dovezi stiintifice, care pot fi intelese", a declarat Mitch Zeller, J.D., director al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA. Datele puse la dispozitie de companie arata ca vanzarea acestor produse cu informatii autorizate ar putea ajuta fumatorii adulti dependenti sa faca tranzitia de la tigari si sa reduca expunerea lor la chimicale daunatoare, dar numai daca fac trecerea completa. FDA va monitoriza indeaproape modul in care IQOS este utilizat de catre consumatori, pntru a determina daca aceste produse respecta acest potential si nu provoaca o crestere a utilizarii in randul tinerilor. "Oamenii, in special tinerii, daca nu folosesc in prezent produse din tutun, ar trebui sa nu inceapa sa le foloseasca si niciun alt produs din tutun", subliniaza comunicatul FDA. Sistemul de incalzire a tutunului IQOS include dispozitivul electronic IQOS care genereaza un aerosol care contine nicotina, prin incalzirea unor betisoare umplute cu tutun invelite in hartie, respectiv Marlboro Heatsticks, Marlboro Smooth Menthol Heatsticks si Marlboro Fresh Menthol Heatsticks. In aprilie 2019, FDA a autorizat comercializarea acestor produse fara informatii referitoare la riscurile modificate, prin intermediul unei proceduri de aplicare pentru tutun numite premarket tobacco application (PMTA). Decizia de marti a FDA autorizeaza producatorul sa comercializeze aceste produse cu urmatoarele informatii: Dovezi existente in prezent: Sistemul  IQOS incalzeste tutunul, nu il arde Acest lucru reduce semnificativ producerea de chimicale daunatoare sau posibil daunatoare Studiile stiintifice au aratat ca trecerea completa de la tigarile conventionale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea corpului la chimicale daunatoare sau posibil daunatoare. Aprobarea de marti a FDA cere Philip Morris Products sa efectueze o supraveghere a comportamentului post-vanzare si studii care sa determine impactul acestor ordine asupra perceptiei, comportamentului si sanatatii consumatorilor si sa permita FDA sa evalueze acuratetea determinarilor pe care se bazeaza ordinele. Aceste cerinte post-vanzare includ un studiu de toxicitate riguros, utilizand modele pe computer, pentru a ajuta la anticiparea unor posibile efecte adverse asupra utilizatorilor. Ordinele mai cer companiei sa monitorizeze informarea tinerilor si utilizarea produselor pentru a asigura ca comercializarea MRTP nu are consecinte nedorite in privinta utilizarii de catre tineri. Compania trebuie totodata sa informeze FDA de eforturile facute pentru prevenirea accesului si expunerii tinerilor. Aceste cerinte se adauga celor impuse pentru aceste produse in aprilie 2019. Compania va trebui sa solicite si sa primeasca autorizarea din partea FDA pentru continuarea comercializarii produselor cu aceleasi informatii dupa ce ordinele initiale vor expira, in patru ani. FDA are dreptul sa retraga ordinele de modificare a expunerii, initiale sau viitoare, daca va constata ca acestea nu mai sunt in beneficiul sanatatii populatiei.

citeste mai mult...
Alte stiri de la Money.ro:
Ajutoare de urgenta pentru persoanele in dificultate. Cine primeste bani
BREAKING NEWS. Un tren plin cu calatori a luat foc aproape de Sinaia
Numar mare de infectati in ultimile 24 de ore. 50 de morti, 473 de pacienti la Terapie Intensiva
Fuziune intre doua importante partide politice romanesti. S-ar putea schimba soarta Romaniei
Agentia Nationala de Imbunatatiri Funciare: S-au irigat peste 1 milion de hectare in acest an, cel mai mult in Braila, Dolj, Ialomita si Galati
Rusii au inceput productia Sputnik, vaccinul impotriva Covid-19
SONDAJ SOCIOPOL. Intrarea lui Traian Basescu in cursa pentru Capitala o relanseaza pe Gabriela Firea
Adelina Pestritu, imagine de infarct in cel mai mic costum de baie!
Un politist din Bucuresti rupe tacerea. Informatii uluitoare din lumea interlopa
Fiul lui Gino Iorgulescu a fost trimis in judecata, in lipsa, pentru omor si conducere sub influenta alcoolului si cocainei
Medic de la "Victor Babes": Avem o avalansa de ambulante si de bolnavi
"Vocea Romaniei" se anuleaza din cauza Covid 19! S-a oprit si castingul
Conpet a realizat in primul semestru un profit net de 31,78 milioane lei, in crestere usoara fata de semestrul 1 din 2019
Atentie la ochi! Un nou simptom al infectiei cu coronavirus
RESTRICČšII pe litoral de Ziua Marinei. Presedintele si premierul sunt acolo