Cele mai recente stiri


Cele mai citite stiri


Ultimele cautari

Succes pentru PHILIP MORRIS: IQOS a fost inclus la categoria cu expunere redusa la substante toxice

publicat 2020-07-08 09:46:54 (Money.ro)

Succes pentru PHILIP MORRIS: IQOS a fost inclus la categoria cu expunere redusa la substante toxice Administratia americana pentru Medicamente si Alimente (FDA) a autorizat marketingul sistemului de incalzire a tutunului IQOS al Philip Morris Products, in categoria de produse din tutun cu risc modificat (MRTP).¬†"Acesta este al doilea set de produse aprobate vreodata de agentie¬† si primele produse din tutun care primesc¬† ordine "de modificare a expunerii", care permit marketingul unui produs continand un nivel redus sau care prezinta o expunere redusa la o substanta sau care nu includ substanta respectiva, atunci cand emiterea unui ordin este asteptata sa fie in beneficiul sanatatii populatiei", se arata intr-un comunicat al agentiei. Autorizarea acestor produse impune companiei sa efectueze o supraveghere post-comercializare si studii, pentru a determina daca ordinele MRTP continua sa fie corespunzatoare, inclusiv evaluarea potentialului unei utilizari mai mari in randul tinerilor.   "Prin intermediul procesului de aplicare pentru produsul din tutun cu risc modificat, FDA intentioneaza sa se asigure ca informatiile adresate consumatorilor referitoare la riscul redus sau expunerea redusa determinata de utilizarea unui produs din tutun este sustinuta de dovezi stiintifice, care pot fi intelese", a declarat Mitch Zeller, J.D., director al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA.¬†Datele puse la dispozitie de companie arata ca vanzarea acestor produse cu informatii autorizate ar putea ajuta fumatorii adulti dependenti sa faca tranzitia de la tigari si sa reduca expunerea lor la chimicale daunatoare, dar numai daca fac trecerea completa. FDA va monitoriza indeaproape modul in care IQOS este utilizat de catre consumatori, pntru a determina daca aceste produse respecta acest potential si nu provoaca o crestere a utilizarii in randul tinerilor.   "Oamenii, in special tinerii, daca nu folosesc in prezent produse din tutun, ar trebui sa nu inceapa sa le foloseasca si niciun alt produs din tutun", subliniaza comunicatul FDA.   Sistemul de incalzire a tutunului IQOS include dispozitivul electronic IQOS care genereaza un aerosol care contine nicotina, prin incalzirea unor betisoare umplute cu tutun invelite in hartie, respectiv Marlboro Heatsticks, Marlboro Smooth Menthol Heatsticks si Marlboro Fresh Menthol Heatsticks.   Anul trecut, in luna aprialie, FDA a autorizat comercializarea acestor produse fara informatii referitoare la riscurile modificate, prin intermediul unei proceduri de aplicare pentru tutun numite premarket tobacco application (PMTA).   Decizia FDA autorizeaza producatorul sa faca marketingul acestoe produse cu urmatoarele informatii: Dovezi existente in prezent: - Sistemul ¬†IQOS incalzeste tutunul, nu il arde - Acest lucru reduce semnificativ producerea de chimicale daunatoare sau posibil daunatoare - Studiile stiintifice au aratat ca trecerea completa de la tigarile conventionale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea corpului la chimicale daunatoare sau posibil daunatoare.   Chiar si cu aceste masuri,¬†FDA¬†subliniaza faptul ca aceste¬†produse¬†nu sunt sigure si nu sunt aprobate de¬†FDA.¬†Ordinele¬†de modificare a¬†expunerii¬†nu permit companiei sa faca alte afirmatii legate de riscurile modificate si nici alte afirmatii care ar putea influenta¬†in¬†mod eronat consumatorii ca produsele sunt sustinute sau aprobate de¬†FDA¬†sau ca¬†FDA¬†considera ca produsele sunt sigure pentru a fi folosite de consumatori, mai arata comunicatul agentiei. ¬†   Aprobarea FDA cere Philip Morris Products sa efectueze o supraveghere a comportamentului post-vanzare si studii care sa determine impactul acestor ordine asupra perceptiei, comportamentului si sanatatii consumatorilor si sa permita FDA sa evalueze acuratetea determinarilor pe care se bazeaza ordinele.   Aceste cerinte post-vanzare includ un studiu de toxicitate riguros, utilizand modele pe computer, pentru a ajuta la anticiparea unor posibile efecte adverse asupra utilizatorilor. Ordinele mai cer companiei sa monitorizeze informarea tinerilor si utilizarea produselor pentru a asigura ca comercializarea MRTP nu are consecinte nedorite in privinta utilizarii de catre tineri. Compania trebuie totodata sa informeze FDA de eforturile facute pentru prevenirea accesului si expunerii tinerilor.   Aceste cerinte se adauga celor impuse pentru aceste produse in aprilie 2019.   Compania va trebui sa solicite si sa primeasca autorizarea din partea FDA pentru continuarea comercializarii produselor cu aceleasi informatii dupa ce ordinele initiale vor expira, in patru ani. FDA are dreptul sa retraga ordinele de modificare a expunerii, initiale sau viitoare, daca va constata ca acestea nu mai sunt in beneficiul sanatatii populatiei.          

citeste mai mult...
Alte stiri de la Money.ro:
Coruptii Europei stau pe jar! LAURA CODRU»öA KOVESI intra efectiv in paine
NEWS ALERT: Masca devine obligatorie in aer liber si in Bucuresti
Londra spera sa incheie rapid un acord comercial cu Japonia, inspirat de acordul UE-Japonia
Romania primeste Remdesivir pentru tratarea a 5.000 de pacienti Covid. Cand ajung dozele
Consiliul Concurentei analizeaza tranzactia prin care francezii de la Delfingen Industry vor sa preia unele active ale grupului Schlemmer
Linde construieste prima statie de alimentare cu hidrogen pentru trenurile de pasageri din lume in Bremervoerde, Germania. Un kilogram de hidrogen inlocuieste aproximativ 4,5 litri de motorina
Plangere la CNCD impotriva lui Klaus Iohannis. De ce este acuzat presedintele
Liberalii dau drumul la autostrada cu care ne ameninta Dragnea
Ministrul Sanatatii, certat la Galati: Unitatea mobila de ATI sta nefolosita de trei saptamani
Rezervele valutare la Banca Nationala a Romaniei au crescut cu 3,6% la finalul lunii iulie, la 36,24 miliarde euro, fata de luna iunie
Imagini necenzurate cu "burlacita" Andreea Antonescu. Ne arata mai tot, la mare!
CFR Calatori face ancheta dupa ce un controlor le-a spus calatorilor ca poarta masti “de prosti”
Cat vor creste pensiile din septembrie. Orban: Obiectivul Guvernului este sa majoreze pensiile
Se anunta proteste in Centrul Vechi, dupa reducerea programului teraselor
STUDIU: Coronavirusul se poate transmite de la oameni la caini si pisici