Aprobarea medicamentului Velsipity vine in urma sustinerii din partea grupului de experti al Agentiei Europene pentru Medicamente, in decembrie.Medicamentul a fost aprobat pentru utilizare la pacientii cu varsta de cel putin 16 ani si care nu au prezentat un raspuns adecvat sau care nu au tolerat tratamentul anterior, a spus Pfizer.Aprobarea, aplicabila in toate cele 27 de tari ale Uniunii Europene, se bazeaza pe studii din doua studii avansate care au aratat ca medicamentul a fost eficient si sigur la pacientii eligibili.Pfizer a spus ca Velsipity va fi disponibil in fiecare dintre tarile membre dupa finalizarea procedurilor nationale, inclusiv a cererilor de rambursare a medicamentului.Aproximativ 2,6 milioane de oameni din Europa traiesc cu colita ulceroasa, spune Pfizer.Velsipity, care a fost aprobat in Statele Unite in octombrie, apartine unei clase de medicamente utilizate pentru a regla raspunsul imun al organismului si este asteptat sa concureze cu medicamentul Zeposia  al Bristol Myers Squibb.Pfizer a solicitat, de asemenea, aprobari ale autoritatilor de reglementare pentru medicamentul Velsipity in Australia, India si Marea Britanie, printre altele.Leerink Partners a estimat in octombrie vanzarile medicamentului in 2030 la 2,2 miliarde de dolari. Articolul Comisia Europeana a aprobat un medicament al Pfizer pentru tratarea unei boli inflamatorii a intestinului apare prima data in Money.

citeste mai mult...