Cele mai recente stiri


Cele mai citite stiri


Ultimele cautari

Comisia Europeana analizeaza aprobarea de urgenta a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativa mai rapida la autorizarea conditionata utilizata pana in prezent

publicat 2021-03-03 07:01:10 (Money.ro)

Comisia Europeana analizeaza aprobarea de urgenta a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativa mai rapida la autorizarea conditionata utilizata pana in prezent Masura ar marca o schimbare mare de abordare a aprobarii vaccinurilor, pentru ca ar implica o procudura considerata periculoasa de uE si care inainte de pandemia de Covid-19 a fost rezervata pentru autorizarea exceptionala la nivel national a medicamentelor destinate paciensilor cu boli in stadiul terminal, inclusiv in tratamentul cancerului. Posibila schimbare ar avea loc in conditiile in care Executivul UE si autoritatea europeana de reglementare a medicamentelor  sunt supuse unor presiuni tot mai mari din cauza aprobarii lente a vaccinurilor, care a incetinit distribuirea vaccinurilor pentru Covid-19, comparativ cu Statele Unite si Marea Britanie. "Suntem gata sa reflectam impreuna cu statele membre asupra tuturor cailor posibile pentru a accelera intr-adevar aprobarea vaccinurilor", a declarat un purtator de cuvant al Comisiei Europene, intr-o conferinta de presa, dupa ce chestiunea a fost discutata, marti, in cadrul unei intalniri privind COVID-19, cu presedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen. O optiune ar putea fi "o autorizare de urgenta a vaccinurilor la nivelul UE cu raspundere comuna intre statele membre", a spus purtatorul de cuvant, adaugand ca lucrarile la acest lucru ar putea incepe foarte repede daca guvernele UE ar sustine ideea. Nu a fost clar daca o procedura de autorizare de urgenta la nivelul UE, daca va fi convenita, ar implica aceleasi conditii ca si aprobarile de urgenta acordate la nivel national, a declarat pentru Reuters purtatorul de cuvant al Comisiei. Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) nu poate emite in prezent aprobari de urgenta, dar, in circumstante exceptionale, a recomandat utilizarea cu compasiune a medicamentelor inainte de autorizarea de introducere pe piata. Aceasta procedura a fost utilizata in aprilie pentru a autoriza initial medicii sa utilizeze remdesivir, medicamentul antiviral al Gilead, ca tratament impotriva Covid-19. Medicamentul a primit ulterior aprobarea conditionata de catre EMA. Aprobarile nationale de urgenta sunt permise in conformitate cu legislatia UE, dar obliga tarile sa isi asume intreaga raspundere daca ceva nu merge bine cu un vaccin, in timp ce in temeiul autorizatiei de introducere pe piata mai riguroase, companiile farmaceutice raman responsabile pentru vaccinurile lor. Comisia Europeana a spus ca autorizatiile nationale de urgenta nu ar trebui utilizate pentru vaccinurile Covid-19, deoarece aprobarile mai rapide ar putea reduce capacitatea autoritatilor de reglementare de a verifica datele referitoare la eficacitate si siguranta. Acest lucru ar putea creste, de asemenea, reticenta fata de vaaccinare, care este deja ridicata in unele tari, au spus oficialii UE. Un inalt oficial al UE a declarat ca procedura de urgenta a fost utilizata pana acum de obicei la nivel national pentru pacientii cu boli terminale si cp UE a ales in schimb autorizarea conditionata, deoarece cu vaccinurile ii "injectam pe oamenii sanatosi", iar riscul este disproportionat. Schimbarea de abordare va avea loc dupa ce tarile din Europa de Est, inclusiv Ungaria, Slovacia si Republica Ceha, au aprobat sau au declarat ca iau in considerare aprobarea vaccinurilor rusesti si chineze cu proceduri nationale de urgenta. Marea Britanie a folosit, de asemenea, procedura de urgenta pentru a aproba vaccinurile impotriva Covid-19. Comisia UE a mai anuntat luna trecuta ca lucreaza la o posibila aprobare rapida a vaccinurilor imbunatatite impotriva noilor variante de coronavirus, care au fost deja autorizate, si ar avea nevoie de mai putine controale complete inainte de a fi puse la dispozitia publicului.

citeste mai mult...
Alte stiri de la Money.ro:
CRISTESCU de la PSD a luat foc: "Bata-v-ar Dumnezeu sa va bata, paganilor si salbaticilor"
Surse Europa Libera: USR PLUS ii declara razboi lui Citu: "A trecut o linie rosie"
Polonia construieste prima fabrica de reciclare a bateriilor auto din UE
Se va lansa ceasul de lux Gheorghe Zamfir! Aproape 2000 euro costa modelul "Zamfir 80", editie limitata. E din aur cu rubine si abanos,
BREAKING NEWS! Scade usor numarul de infectari! La ATI situatia se mentine critica
Loredana, primul concert fara "distantare"! A cantat la Miami, la aniversarea exclusivista a unui milionar de origine romana
Liberalii nu-l mai suporta pe VOICULESCU! "Cer demiterea ministrului!"
CTP, despre Șosoaca: Lupa in blana de oaie, cu sange tricolor
Primarul PSD al Focsaniului ameninta: "Poate va loveste un tractor pe strada"
Activistii PSD si-au facut numarul la Foisor: "De ce ascultati ordinele lui Arafat?"
Pesedista LAURA VICOL, nervi in toiul noptii: "Mai hahalerelor, mai monstrilor cu fete umane"
Operatiunea noaptea de la Foisor: Se da vina pe managerul pus de Firea
Revolta la SANITAS: "Opriti-va domnilor si plecati acasa!"
Vlad Voiculescu justifica operatiunea "noaptea de la Foisor": "Situatia pacientilor este critica"
Angajatii unui depozit al Amazon din Alabama au votat impotriva infiintarii unui sindicat, cu o marja de peste 2 la 1