Cele mai recente stiri


Cele mai citite stiri


Ultimele cautari

Novavax spera sa ceara autorizarea vaccinului sau impotriva covid-19 in trimestrul doi in Regatul Unit si in SUA

publicat 2021-03-02 12:16:09 (Money.ro)

Novavax spera sa ceara autorizarea vaccinului sau impotriva covid-19 in trimestrul doi in Regatul Unit si in SUA Insa compania nu este sigura ca autoritatile americane vor accepta sa studieze aceasta cerere, care va avea la baza atunci doar rezultate ale unor studii clinice din faza 3 in Regatul Unit, si in in contextul in care studii de acest fel vor fi in curs, la acea vreme, in Statele Unite. Datele acestor studii clinice urmeaza sa fie prezentate autoritatii de reglementare britanice MHRA "pana la inceputul trimestrului doi al lui 2021", a anuntat luni intr-un comunicat Novavax, la publicarea rezultatelor trimestriale. Un "dialog" a fost angajat de asemenea cu Agentia americana a medicamentului FDA, "cu privire la o eventuala cerere de autorizare a unei utilizari de urgenta in trimestrul doi din 2021", anunta compania. "Speranta si asteptarea noastra este ca FDA sa accepte sa examineze datele britanice", a declarat la CNBC CEO-ul Novavax Stanley Erck, care a recunoscut ca nu are nicio "asigurare" ca FDA va face acest lucru.   In ceea ce priveste vaccinul britanic AstraZeneca-Oxford, autoritatile sanitare americane asteapta rezultate ale unor teste clinice in Statele Unite, in pofida faptului ca vaccinul a fost autorizat deja in Europa. "Noi avem date diferite fata de ale AstraZeneca", a argumentat Stanley Erck. In cazul in care FDA refuza sa studieze datele britanice ale Novavax, procedura urmeaza sa fie amanata pana cand se va cunoaste rezultatul testelor clinice in Statele Unite si Mexic - cu privire la 30.000 de voluntari. Acest lucru ar urma sa aiba loc in "trimestrul doi din 2021", in functie de virulenta epidemiei covid-19 in acste tari, apreciaza in comunicat Novavax. La testele clinice din Regatul Unit au luat parte 15.000 de persoane. Aceste teste au aratat ca vaccinul impotriva covid-19 Novavax are o eficienta de 89,3%, anunta la sfarsitul lui ianuarie compania. Vaccinul Novavax are o eficienta de 95,6% impotriva tulpinii initaile a covid-19 si de 85,6% impotriva variantei britanice. Guvernul lui Boris Johnson a contractat o comanda de 60 de milioane de doze de vaccin Novavax.

citeste mai mult...
Alte stiri de la Money.ro:
20 citate adevarate despre prietenie. Trebuie neaparat sa le stii daca ai multi prieteni
20 mesaje de noapte buna pe care sa le scrii inainte de culcare
Bugetul alocat pentru sportul romanesc, cam cat o spaga mai serioasa
Liberalii, o noua demonstratie de forta in fata lui ION ILIESCU
Ministrul Transporturilor: Am adoptat hotararea pentru ultimele exproprieri din judetul Salaj pentru Autostrada Transilvania
Sunt fructele de mare de post? Teodosie a dat raspunsul
Presedintele ANAF: In primul trimestru din 2020 avem incasari cu 14% mai mari fata de aceeasi perioada din 2019
STUDIU: Aproape un sfert dintre utilizatorii online permit intotdeauna aplicatiilor si serviciilor accesul la microfoanele sau camerele web de pe dispozitivele personale
Ministerul Investitiilor si Proiectelor Europene anunta ca Spitalul Municipal Medgidia va primi 37,76 milioane lei pentru pentru dotarea cu echipamente, aparatura si consumabile medicale
CIȚU a anuntat principalele TREI REGULI pe care romanii trebuie sa le respecte la Inviere
O treime din bugetul judetului Iasi este alocat pentru investitii. Parcurile industriale Letcani si Holboca figureaza pe lista de prioritati
Averea Andreei Marin. "Platesc credit pentru casa si masina"
Cele mai recente imagini cu cele 7 Minuni ale lumii. Galerie FOTO
Ce acte si documente sunt necesare pentru casatorie
MAM Bricolaj, cu afaceri de 8 milioane de euro in 2020, vrea sa deschida in urmatorii 5 ani 9 magazine in Romania