Cele mai recente stiri


Cele mai citite stiri


Ultimele cautari

Criza medicamentelor esentiale non-Covid nu poate fi solutionata prin blocarea exportului paralel sau prin aprobarea unor ordine de pret pentru importul paralel

publicat 2021-02-18 13:01:10 (Money.ro)

Criza medicamentelor esentiale non-Covid nu poate fi solutionata prin blocarea exportului paralel sau prin aprobarea unor ordine de pret pentru importul paralel State precum Australia, Canada, Japonia se confrunta cu intensificari ale lipsurilor unor medicamente. Merita a fi notat in acest context, ca distributia paralela este un concept exclusiv European, ce nu are loc in afara UE/SEE. Astfel, avand in vedere ca lipsurile si cauzele acestora sunt aceleasi in state cu economii avansate, se poate deduce ca distributia paralela de medicamente nu poate avea un rol semnificativ in crearea sau accentuarea acestor lipsuri. Lipsurile unor medicamente reprezinta in realitate un fenomen global, apreciaza farm.Cora Kreyer, presedinte al Asociatiei Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) In prezent, multe state membre UE au decis sa interzica sau sa blocheze temporar exporturile paralele de medicamente, inclusiv Romania. In pofida faptului ca nu exista nicio evidenta care sa sugereze faptul ca exportul paralel ar crea aceste discontinuitati, ci mai degraba aceste limitari ale exporturilor se bazeaza pe afirmatiile unor producatori care doresc eliminarea competitiei create de sectorul distributiei paralele si acum, dupa multi ani, au fost implementate tot mai multe limitari ale exportului paralel, pot fi observate din ce in ce mai multe lipsuri de medicamente in Europa, sustine sursa citata. Criza Covid-19 a demonstrat efectul negativ pe care blocarea exportului paralel o poate avea asupra aprovizionarii continue si adecvate cu medicamente in Europa. In Romania, pandemia Covid-19 a debutat in martie 2020, moment ce a determinat adoptarea de catre Guvernul Romaniei a unei restrictii a exportului paralel de medicamente, extinsa la nivelul intregului Canamed (toate medicamentele autorizate cu pret aprobat), pe o perioada de doua luni. Aceasta a fost urmata de o restrictie totala a exportului paralel al medicamentelor din protocolul de tratament al Covid-19 si una partiala a unor alte medicamente considerate a fi asociate tratamentului simptomelor de Covid-19, pe o perioada de un an, indica Profit.ro. Cu toate acestea, medicamente precum Euthyrox, Siofor au lipsit si lipsesc in continuare pentru pacientii cronici ce le utilizeaza, cu toate ca nu au fost si nu pot fi exportate incepand din martie 2020. Pe de alta parte, inainte de declansarea pandemiei, cu toate ca acest medicament era exportat paralel in cantitati rezonabile, pacientii si farmaciile nu au reclamat lipsa acestuia. Acesta este motivul pentru care membri ai ADEM au solicitat Agentiei Medicamentului (ANMDMR) autorizatii de import paralel, in vederea atenuarii acestei crize. Criza acestor medicamente nu poate fi rezolvata insa printr-un simplu ordin de pret semnat recent de catre Ministrul Sanatatii, pentru autorizatiile de import paralel emise si cum reiese din experienta acestei pandemii, nici prin blocarea exportului paralel, apreciaza oficialul. Simpla aprobare, de catre Ministerul Sanatatii, a preturilor pentru medicamentele autorizate in Romania nu a asigurat aprovizionarea adecvata a pietei in ultimii ani, in primul rand de catre producatorii si importatorii directi ai acestora. Ordine de ministru elaborate in anii 2016, 2017, tocmai cu scopul prevenirii si gestionarii acestor crize, nu au dat rezultatele scontate, lipsurile accentuandu-se si ulterior implementarii acestora si totodata creand o incarcatura administrativa inutila jucatorilor din piata farmaceutica. Politica de pret a Romaniei nu are legatura cu distributia paralela de medicamente. Importul si exportul paralel sunt mecanisme specifice de concurenta si reglare a preturilor la nivel European. Romania nu este singura tara europeana care exporta sau importa paralel medicamente, in functie de nivelurile de pret din statele membre. Regula pe baza careia se desfasoara distributia paralela este: importul paralel pentru atenuarea situatiilor de criza dar si importul medicamentelor cu preturi mai mici in UE, creand beneficii economice sistemelor nationale de sanatate si exportul paralel in situatiile in care nevoia nationala este acoperita. Distribuitorii paraleli respecta atat prevederile legale nationale ce reglementeaza aceste operatiuni de import/export paralel, dar si europene. In pofida pozitiei unor reprezentanti locali ai industriei farmaceutice, distribuitorii paraleli membri ai ADEM nu exporta medicamente care sunt raportate in discontinuitate in Romania, ci dimpotriva, incearca sa atenueze unele crize prin import paralel, in functie de disponibilitatea acestora in piata europeana. "Am dovedit acest lucru in 2020, prin solicitarea de autorizatii de import paralel si importurile paralele efective, in special de Euthyrox dar si in anii precedenti, prin importuri de medicamente pe baza de cisplatina, oxacarbazepina, imunoglobuline.In continuare, si in 2021, facem tot ce ne sta in putinta pentru a importa medicamentele pentru care Ministrul Sanatatii a semnat recent ordinele de pret: Euthyrox, Siofor. Subliniem totusi faptul ca Obligatia de aprovizionare continua si adecvata a pietei revine detinatorilor de autorizatii de punere pe piata si importatorilor acestora, si nu importatorilor paraleli", afirma Cora Kreyer, presedinte al ADEM (Asociatia Distribuitorilor Europeni de Medicamente). Solutia privind cresterea preturilor unor medicamente in Romania cu scopul exclusiv al limitarii exportului paralel este, in opinia acesteia, un demers profund anticoncurential si care contravine principiilor fundamentale ale Pietei Unice, ce poate fi usor combatut de catre forurile europene specializate si poate atrage o imagine negativa asupra Romaniei. In schimb, Romania ar putea castiga prin reglementarea compensarii medicamentelor importate paralel, fapt care ar putea creste importurile paralele si implicit ar creste accesul pacientilor la medicamente, in special in situatii de lipsuri datorate unor retrageri comerciale de pe piata sau chiar unor intreruperi ale punerii pe piata din motive de fabricatie. Din 2008, acest aspect al compensarii a ramas nerezolvat, cu toate ca limitarea importului paralel astfel, contravine Tratatului de Functionare al UE (art. 34 TFUE). Totodata, crearea registrelor de pacienti este esentiala, informarea tuturor celor interesati (pacienti si asociatii de pacienti, medici, farmacisti, asociatii profesionale, distribuitori angro etc) privitor la riscul de discontinuitate al unor medicamente, informarea referitoare la cauze si revenirea pe piata, adoptarea unor proceduri de urgenta adecvate in cazul iminentei unei discontinuitati - altele decat exclusiv interzicerea exportului paralel. Cresterea preturilor medicamentelor este un aspect care se analizeaza in context european, dar si in functie de parametrii economici ce tin de puterea de cumparare, PIB, buget alocat medicamentelor etc. Distributia paralela este un mecanism eminamente legal si un element de competitie raportata la pretul medicamentelor innovative sub patent, arata oficialul. Pandemia de Covid-19 si restrictiile exportului paralel implementate de Romania si alte state europene, in acest context, nu au rezolvat in niciun fel crizele de medicamente la nivel national si european. Cauzele si solutiile crizelor de medicamente nu au legatura cu distributia paralela, aceasta este doar un "buffer" European ce limiteaza cresterea artificiala a preturilor unor medicamente innovative, un element de competitie in absenta caruia monopolul producatorilor ar ingreuna si mai mult accesul pacientilor la inovatie.

citeste mai mult...
Alte stiri de la Money.ro:
Iranul afirma ca negocierile in dosarul nuclear se apropie de o intelegere, desi exista inca "dezacorduri serioase"
Dezafectarea spatiilor comerciale de la metrou continua / Sindicat: Drula si directorul Metorex vor sa demonstreze in fiecare zi ca pot incalca legea / Sindicalistii i-au multumit lui Ludovic Orban pentru atitudinea fata de ministrii USR PLUS - VIDEO
Radu Oprea: Premierul Citu a iesit astazi sa se laude, dar nu merita felicitat / A reusit sa aduca ratingul acolo unde il lasase PSD, adica la stabil
"Daca isi ataca premierul trebuie sa aiba bagajele facute si demisia scrisa"
Cunoscut interpret de muzica populara, mort de COVID. S-a tratat acasa 7 zile
Va mai aduceti aminte de Catalin Zmarandescu? Unde a disparut, cum arata si ce viata diferita duce cel ce a fost "umbra" lui Becali /Exclusiv
Interventie de amploare la un incendiu din Capitala. Exista si raniti
Numarul pacientilor aflati in stare grava din cauza COVID sare de 1.500. Ne asteptam la un record de decese?
VEȘTI EXTRAORDINARE: Acces la concerte si fara masca pe plaja, la vara
Ce preturi au hainele marca Dana Budeanu! Nu sunt pentru toti romanii
Banala pastila care ar putea proteja de COVID-19. Se vinde in toate farmaciile fara reteta
Radiere auto in 2021. Cum se procedeaza si ce acte sunt necesare
Premierul Citu a dezvaluit cine sunt eroii Romaniei care au tinut economia in picioare
Amenzi Rovinieta 2021. Unde trebuie sa le platesti si dupa cat timp se prescriu
Totul despre vizita de flotant. Cum se acorda si ce documente sunt necesare